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中科院近物所自主知识产权重离子治癌系统进入

发布时间:2019-09-24 19:52编辑:新闻中心浏览(50)

    蔡晓红说:“近年来,我国高端医疗器械95%以上依赖进口,医用重离子加速器实现国产化标志着我们打破了国外医疗器械的垄断地位,意义重大。更重要的是,目前我国癌症高发,国产医用重离子加速器的上市可以让肿瘤患者在得到更好治疗的同时,降低治疗成本。”她同时强调,医用重离子加速器的国产化可以打造相关装备制造和运行服务等数千亿的产业。

    本报讯近日,我国首台拥有自主知识产权的重离子治癌系统在甘肃省武威重离子治疗中心正式进入临床试验阶段,预计年底正式投入治疗。这标志着医用重离子加速器系统完成了从基础研究走向民生应用的关键阶段,使我国成为全世界组织生产重离子治癌系统的两个国家之一。

    据甘肃省武威重离子治疗中心介绍,该系统投入临床试验,对中国自主知识产权重离子治疗系统创新发展具有里程碑意义,提升中国在放射治疗肿瘤领域的国际地位,并造福本国肿瘤患者。同时,重离子治疗系统注册上市和产业化将催生出批量的加速器、核探测设备的加工制造市场需求,拉动相关装备制造业的技术进步和产业繁荣,形成数千亿元的重离子治疗产业集群,为甘肃省经济社会转型升级提供重要支撑。

    医用重离子加速器是目前最大型的医疗器械,由上千套设备组成,投资金额大,涉及的技术种类多,技术复杂。“这上千套设备每一个都要进行数百项检测,所以注册检测任务非常重,”蔡晓红说,“目前,检测工作已经全部完成,标志着国产医用重离子加速器系统完全符合医用电气设备相关标准和法规的要求,具备了进入临床的条件。预计今年可以拿到医疗器械注册证,投入运营。”

    中科院近物所自主知识产权重离子治癌系统进入临床

    至此,中国实现了世界最大型医疗器械的国产化,打破了最大型医疗器械的国际垄断,成为全世界组织生产重离子治疗系统的两个国家之一。

    蔡晓红表示,项目经历了从基础研究、技术研发到产品示范的漫长阶段,终于走到了市场应用的关键时期,很不容易。接下来还有很多工作要做。“在产品方面,布局新技术的研发;在临床应用方面,布局包括适应症研究、不同病例的治疗方案研究和与其他治疗方法相结合的研究等等。”她说。

    《中国科学报》 (2018-06-05 第4版 综合)

    甘肃省肿瘤医院、武威肿瘤医院分别作为第一、第二主体牵头开展临床试验研究。本次临床试验遴选了47个入选病例,分5个肿瘤部位治疗,分别开展头颈、胸、腹、盆腔、四肢肿瘤的临床试验治疗。

    (原载于《科技日报》 2018-03-08 06版)

    中科院近代物理研究所所长肖国青介绍说,自上世纪70年代起,美国、德国、日本和中国先后开展了利用重离子束治疗肿瘤的试验研究。基于兰州重离子加速器提供的中能重离子束,近代物理所从1993年开始从事重离子治癌技术基础研究,历经20余年攻关,掌握了回旋注入器、同步环加速器、治疗床等相关硬件技术,并且自主研发了治疗计划、治疗控制等软件,先后在武威和兰州建造了两台具有完全自主知识产权的医用重离子加速器示范装置,打破了最大型医疗器械的国际垄断。

    据中科院近物所所长肖国青介绍,由原国家食药监总局指定,北京市医疗器械检验所承担、甘肃省医疗器械检验所配合对武威重离子治疗系统进行注册检验。检验检测历时两年,完成了电磁兼容、性能检测、安规、电器安全等1300多个组件检验。2018年4月全部注册检验完成,达到技术标准规定,可以进行临床试验。

    全国政协委员、中科院近代物理研究所研究员蔡晓红3月5日在接受科技日报记者采访时表示,我国具有自主知识产权的医疗器械设备医用重离子加速器已完成医疗器械注册检测,即将进行临床试验,预计年内可以上市。

    其中,武威重离子治癌系统项目于2012年正式启动,经过技术研发、产品示范、医疗器械注册检测等程序后正式启动临床试验。同时,兰州碳离子治疗系统已完成主体设备安装,开始调试。

    甘肃省武威重离子治疗中心5月26日举行重离子治癌系统临床试验启动仪式,标志着中国第一台拥有自主知识产权的重离子治癌系统从基础研究走向临床应用。

    重离子被认为具有对肿瘤杀伤力大、对健康组织损伤小的优势,对恶性肿瘤具有显著疗效。蔡晓红所在的中科院近代物理研究所,自1993年起开展重离子治疗肿瘤基础研究,并陆续完成了几百例临床前期治疗试验研究,取得了显著疗效,成为我国第一家、世界第四家实现重离子临床试验治疗的机构。

    武威重离子治癌项目于2012年启动,由中科院近物所及其控股的兰州科近泰基新技术有限公司自主研制。中科院近物所先后成功研制出国内最大的重离子回旋加速器和重离子冷却储存环同步加速器。

    1993年开始,中科院近物所开展重离子治癌技术基础研究,历经20多年的技术积累和科研攻关,掌握了回旋注入器、同步环加速器、治疗床等相关硬件技术,自主研发了治疗计划、治疗控制等软件,在武威和兰州建造了两台具有完全自主知识产权的重离子治疗系统。

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